{"id":42166,"date":"2022-08-26T13:38:38","date_gmt":"2022-08-26T16:38:38","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166"},"modified":"2022-08-26T13:38:38","modified_gmt":"2022-08-26T16:38:38","slug":"anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166","title":{"rendered":"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou hoje (25) – por unanimidade -, em Bras\u00edlia, a dispensa de registro para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos\/Imvanex\u00a0<\/em>contra a var\u00edola dos macacos.<\/p>\n

Em outra decis\u00e3o un\u00e2nime, a Anvisa autorizou a dispensa de registro para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade importe e use no Brasil o medicamento Tecovirimat, para tratamento da mesma doen\u00e7a.<\/p>\n

Vacina<\/h2>\n

No caso da vacina, a autoriza\u00e7\u00e3o se aplica \u00e0 Jynneos (EUA) ou\u00a0<\/em>Imvanex (EMA) \u2013 vacina contra var\u00edola e\u00a0monkeypox<\/em>, v\u00edrus vacc\u00ednia modificado, cepa Ankara. Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante possui nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa. A vacina da empresa Bavarian Nordic A\/S \u00e9 fabricada na Dinamarca e na Alemanha.<\/p>\n

\u201cO imunizante \u00e9 destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de at\u00e9 60 meses de validade, quando conservado entre -60\u00b0C e\u00a0-40\u00b0C. A dispensa tempor\u00e1ria e excepcional se aplica somente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e ter\u00e1 validade de seis meses, desde que n\u00e3o seja expressamente revogada pela Anvisa\u201d, explicou a ag\u00eancia.<\/p>\n

Em seu voto, a diretora relatora Meiruze Freitas destacou que a var\u00edola dos macacos \u00e9 causada por um v\u00edrus semelhante ao da var\u00edola e que, portanto, \u00e9 esperado que a vacina previna ou reduza a gravidade da infec\u00e7\u00e3o pela doen\u00e7a. Apesar disso, ela ressaltou a necessidade de estudos de monitoramento para a confirma\u00e7\u00e3o da efetividade do produto.<\/p>\n

A decis\u00e3o da Anvisa teve como base o relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia americana\u00a0<\/em>Food and Drug Administration (FDA) para a vacina Jynneos, as informa\u00e7\u00f5es p\u00fablicas emitidas pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency\u00a0<\/em>\u2013 EMA) e pela ag\u00eancia do Reino Unido (National Health Service \u2013 NHS), al\u00e9m da bula, dizeres de rotulagem e demais documentos apresentados pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

\u201cA documenta\u00e7\u00e3o encaminhada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 a mesma disponibilizada pela FDA, sendo que o produto importado dever\u00e1 corresponder \u00e0s mesmas caracter\u00edsticas do pedido avaliado pela Anvisa\u201d, explicou a ag\u00eancia.<\/p>\n

Acrescentou que no Brasil, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 submiss\u00e3o de protocolo de ensaio cl\u00ednico em vacinas para ser conduzido nacionalmente, e tamb\u00e9m n\u00e3o existe protocolo submetido ou mesmo vacina j\u00e1 registrada pela Anvisa com a indica\u00e7\u00e3o de imuniza\u00e7\u00e3o contra a var\u00edola dos macacos.<\/p>\n

Antiviral<\/h2>\n

Sobre a autoriza\u00e7\u00e3o do antiviral, a Anvisa destacou que ela se aplica ao medicamento Tecovirimat, concentra\u00e7\u00e3o de 200 mg, na forma farmac\u00eautica c\u00e1psula dura, uso oral, prazo de validade de 84 meses e indicado para o tratamento de doen\u00e7as causadas pelo\u00a0Orthopoxvirus\u00a0em adultos, adolescentes e crian\u00e7as com peso m\u00ednimo de 13 kg.<\/p>\n

\u201cO produto a ser importado \u00e9 o mesmo autorizado nos Estados Unidos para a empresa Siga Technologies, fabricado pela Catalent Pharma Solutions, localizada em Winchester, Kentucky, nos Estados Unidos\u201d, disse a Anvisa.<\/p>\n

A dispensa tempor\u00e1ria e excepcional se aplica somente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e ter\u00e1 validade de seis meses, desde que n\u00e3o seja expressamente revogada pela Anvisa. A diretora Meiruze Freitas destacou, em seu voto, que o conhecimento pr\u00e9vio da ag\u00eancia sobre o medicamento, resultado da comunica\u00e7\u00e3o e da intera\u00e7\u00e3o com as autoridades que avaliaram o produto, permitiu a r\u00e1pida conclus\u00e3o do processo.<\/p>\n

Ela disse, ainda, que o acesso ao medicamento pode salvar vidas e controlar os danos da var\u00edola dos macacos, especialmente para os pacientes com maiores riscos.\u00a0Assim como no caso da vacina contra a doen\u00e7a, no Brasil, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 submiss\u00e3o de protocolo de ensaio cl\u00ednico em medicamento para ser conduzido nacionalmente, nem existe protocolo submetido ou mesmo rem\u00e9dio j\u00e1 registrado pela Anvisa com a indica\u00e7\u00e3o de tratamento da var\u00edola dos macacos.<\/p>\n

Noticias em Destaque<\/strong><\/p>\n

Fonte: Agencia Brasil<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou hoje (25) – por unanimidade -, em Bras\u00edlia, a dispensa de registro para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos\/Imvanex\u00a0contra a var\u00edola dos macacos. Em outra decis\u00e3o un\u00e2nime, a Anvisa autorizou a dispensa de registro para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade importe e use no Brasil o medicamento Tecovirimat, para tratamento da mesma doen\u00e7a. Vacina No caso da vacina, a autoriza\u00e7\u00e3o se aplica \u00e0 Jynneos (EUA) ou\u00a0Imvanex (EMA) \u2013 vacina contra var\u00edola e\u00a0monkeypox, v\u00edrus vacc\u00ednia modificado, cepa Ankara. Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante possui nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa. A vacina da empresa Bavarian Nordic A\/S \u00e9 fabricada na Dinamarca e na Alemanha. \u201cO imunizante \u00e9 destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de at\u00e9 60 meses de validade, quando conservado entre -60\u00b0C e\u00a0-40\u00b0C. A dispensa tempor\u00e1ria e excepcional se aplica somente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e ter\u00e1 validade de seis meses, desde que n\u00e3o seja expressamente revogada pela Anvisa\u201d, explicou a ag\u00eancia. Em seu voto, a diretora relatora Meiruze Freitas destacou que a var\u00edola dos macacos \u00e9 causada por um v\u00edrus semelhante ao da var\u00edola e que, portanto, \u00e9 esperado que a vacina previna ou reduza a gravidade da infec\u00e7\u00e3o pela doen\u00e7a. Apesar disso, ela ressaltou a necessidade de estudos de monitoramento para a confirma\u00e7\u00e3o da efetividade do produto. A decis\u00e3o da Anvisa teve como base o relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia americana\u00a0Food and Drug Administration (FDA) para a vacina Jynneos, as informa\u00e7\u00f5es p\u00fablicas emitidas pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency\u00a0\u2013 EMA) e pela ag\u00eancia do Reino Unido (National Health Service \u2013 NHS), al\u00e9m da bula, dizeres de rotulagem e demais documentos apresentados pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. \u201cA documenta\u00e7\u00e3o encaminhada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 a mesma disponibilizada pela FDA, sendo que o produto importado dever\u00e1 corresponder \u00e0s mesmas caracter\u00edsticas do pedido avaliado pela Anvisa\u201d, explicou a ag\u00eancia. Acrescentou que no Brasil, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 submiss\u00e3o de protocolo de ensaio cl\u00ednico em vacinas para ser conduzido nacionalmente, e tamb\u00e9m n\u00e3o existe protocolo submetido ou mesmo vacina j\u00e1 registrada pela Anvisa com a indica\u00e7\u00e3o de imuniza\u00e7\u00e3o contra a var\u00edola dos macacos. Antiviral Sobre a autoriza\u00e7\u00e3o do antiviral, a Anvisa destacou que ela se aplica ao medicamento Tecovirimat, concentra\u00e7\u00e3o de 200 mg, na forma farmac\u00eautica c\u00e1psula dura, uso oral, prazo de validade de 84 meses e indicado para o tratamento de doen\u00e7as causadas pelo\u00a0Orthopoxvirus\u00a0em adultos, adolescentes e crian\u00e7as com peso m\u00ednimo de 13 kg. \u201cO produto a ser importado \u00e9 o mesmo autorizado nos Estados Unidos para a empresa Siga Technologies, fabricado pela Catalent Pharma Solutions, localizada em Winchester, Kentucky, nos Estados Unidos\u201d, disse a Anvisa. A dispensa tempor\u00e1ria e excepcional se aplica somente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e ter\u00e1 validade de seis meses, desde que n\u00e3o seja expressamente revogada pela Anvisa. A diretora Meiruze Freitas destacou, em seu voto, que o conhecimento pr\u00e9vio da ag\u00eancia sobre o medicamento, resultado da comunica\u00e7\u00e3o e da intera\u00e7\u00e3o com as autoridades que avaliaram o produto, permitiu a r\u00e1pida conclus\u00e3o do processo. Ela disse, ainda, que o acesso ao medicamento pode salvar vidas e controlar os danos da var\u00edola dos macacos, especialmente para os pacientes com maiores riscos.\u00a0Assim como no caso da vacina contra a doen\u00e7a, no Brasil, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 submiss\u00e3o de protocolo de ensaio cl\u00ednico em medicamento para ser conduzido nacionalmente, nem existe protocolo submetido ou mesmo rem\u00e9dio j\u00e1 registrado pela Anvisa com a indica\u00e7\u00e3o de tratamento da var\u00edola dos macacos. Noticias em Destaque Fonte: Agencia Brasil<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":42167,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_eb_attr":"","_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":["post-42166","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"yoast_head":"\nAnvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos - Notícias em Destaque<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos - Notícias em Destaque\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou hoje (25) – por unanimidade -, em Bras\u00edlia, a dispensa de registro para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos\/Imvanex\u00a0contra a var\u00edola dos macacos. Em outra decis\u00e3o un\u00e2nime, a Anvisa autorizou a dispensa de registro para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade importe e use no Brasil o medicamento Tecovirimat, para tratamento da mesma doen\u00e7a. Vacina No caso da vacina, a autoriza\u00e7\u00e3o se aplica \u00e0 Jynneos (EUA) ou\u00a0Imvanex (EMA) \u2013 vacina contra var\u00edola e\u00a0monkeypox, v\u00edrus vacc\u00ednia modificado, cepa Ankara. Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante possui nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa. A vacina da empresa Bavarian Nordic A\/S \u00e9 fabricada na Dinamarca e na Alemanha. \u201cO imunizante \u00e9 destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de at\u00e9 60 meses de validade, quando conservado entre -60\u00b0C e\u00a0-40\u00b0C. A dispensa tempor\u00e1ria e excepcional se aplica somente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e ter\u00e1 validade de seis meses, desde que n\u00e3o seja expressamente revogada pela Anvisa\u201d, explicou a ag\u00eancia. Em seu voto, a diretora relatora Meiruze Freitas destacou que a var\u00edola dos macacos \u00e9 causada por um v\u00edrus semelhante ao da var\u00edola e que, portanto, \u00e9 esperado que a vacina previna ou reduza a gravidade da infec\u00e7\u00e3o pela doen\u00e7a. Apesar disso, ela ressaltou a necessidade de estudos de monitoramento para a confirma\u00e7\u00e3o da efetividade do produto. A decis\u00e3o da Anvisa teve como base o relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia americana\u00a0Food and Drug Administration (FDA) para a vacina Jynneos, as informa\u00e7\u00f5es p\u00fablicas emitidas pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency\u00a0\u2013 EMA) e pela ag\u00eancia do Reino Unido (National Health Service \u2013 NHS), al\u00e9m da bula, dizeres de rotulagem e demais documentos apresentados pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. \u201cA documenta\u00e7\u00e3o encaminhada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 a mesma disponibilizada pela FDA, sendo que o produto importado dever\u00e1 corresponder \u00e0s mesmas caracter\u00edsticas do pedido avaliado pela Anvisa\u201d, explicou a ag\u00eancia. Acrescentou que no Brasil, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 submiss\u00e3o de protocolo de ensaio cl\u00ednico em vacinas para ser conduzido nacionalmente, e tamb\u00e9m n\u00e3o existe protocolo submetido ou mesmo vacina j\u00e1 registrada pela Anvisa com a indica\u00e7\u00e3o de imuniza\u00e7\u00e3o contra a var\u00edola dos macacos. Antiviral Sobre a autoriza\u00e7\u00e3o do antiviral, a Anvisa destacou que ela se aplica ao medicamento Tecovirimat, concentra\u00e7\u00e3o de 200 mg, na forma farmac\u00eautica c\u00e1psula dura, uso oral, prazo de validade de 84 meses e indicado para o tratamento de doen\u00e7as causadas pelo\u00a0Orthopoxvirus\u00a0em adultos, adolescentes e crian\u00e7as com peso m\u00ednimo de 13 kg. \u201cO produto a ser importado \u00e9 o mesmo autorizado nos Estados Unidos para a empresa Siga Technologies, fabricado pela Catalent Pharma Solutions, localizada em Winchester, Kentucky, nos Estados Unidos\u201d, disse a Anvisa. A dispensa tempor\u00e1ria e excepcional se aplica somente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e ter\u00e1 validade de seis meses, desde que n\u00e3o seja expressamente revogada pela Anvisa. A diretora Meiruze Freitas destacou, em seu voto, que o conhecimento pr\u00e9vio da ag\u00eancia sobre o medicamento, resultado da comunica\u00e7\u00e3o e da intera\u00e7\u00e3o com as autoridades que avaliaram o produto, permitiu a r\u00e1pida conclus\u00e3o do processo. Ela disse, ainda, que o acesso ao medicamento pode salvar vidas e controlar os danos da var\u00edola dos macacos, especialmente para os pacientes com maiores riscos.\u00a0Assim como no caso da vacina contra a doen\u00e7a, no Brasil, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 submiss\u00e3o de protocolo de ensaio cl\u00ednico em medicamento para ser conduzido nacionalmente, nem existe protocolo submetido ou mesmo rem\u00e9dio j\u00e1 registrado pela Anvisa com a indica\u00e7\u00e3o de tratamento da var\u00edola dos macacos. Noticias em Destaque Fonte: Agencia Brasil\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Notícias em Destaque\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-08-26T16:38:38+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1170\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"700\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Not\u00edcias em Destaque\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Not\u00edcias em Destaque\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. tempo de leitura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"5 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166\"},\"author\":{\"name\":\"Not\u00edcias em Destaque\",\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#\/schema\/person\/bfb4cd68be4a3b215ddc5202fbac8cfa\"},\"headline\":\"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos\",\"datePublished\":\"2022-08-26T16:38:38+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166\"},\"wordCount\":682,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg\",\"articleSection\":[\"Sa\u00fade\"],\"inLanguage\":\"pt-BR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166\",\"url\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166\",\"name\":\"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos - Notícias em Destaque\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg\",\"datePublished\":\"2022-08-26T16:38:38+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg\",\"width\":1170,\"height\":700,\"caption\":\"Fachada do edif\u00edcio sede da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"In\u00edcio\",\"item\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#website\",\"url\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/\",\"name\":\"Notícias em Destaque\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pt-BR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#organization\",\"name\":\"Not\u00edcias em Destaque\",\"url\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pt-BR\",\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/imagem-base-noticiasemdestaque.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/imagem-base-noticiasemdestaque.png\",\"width\":1200,\"height\":630,\"caption\":\"Not\u00edcias em Destaque\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#\/schema\/logo\/image\/\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#\/schema\/person\/bfb4cd68be4a3b215ddc5202fbac8cfa\",\"name\":\"Not\u00edcias em Destaque\",\"url\":\"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?author=2\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos - Notícias em Destaque","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166","og_locale":"pt_BR","og_type":"article","og_title":"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos - Notícias em Destaque","og_description":"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou hoje (25) – por unanimidade -, em Bras\u00edlia, a dispensa de registro para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos\/Imvanex\u00a0contra a var\u00edola dos macacos. Em outra decis\u00e3o un\u00e2nime, a Anvisa autorizou a dispensa de registro para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade importe e use no Brasil o medicamento Tecovirimat, para tratamento da mesma doen\u00e7a. Vacina No caso da vacina, a autoriza\u00e7\u00e3o se aplica \u00e0 Jynneos (EUA) ou\u00a0Imvanex (EMA) \u2013 vacina contra var\u00edola e\u00a0monkeypox, v\u00edrus vacc\u00ednia modificado, cepa Ankara. Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante possui nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa. A vacina da empresa Bavarian Nordic A\/S \u00e9 fabricada na Dinamarca e na Alemanha. \u201cO imunizante \u00e9 destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de at\u00e9 60 meses de validade, quando conservado entre -60\u00b0C e\u00a0-40\u00b0C. A dispensa tempor\u00e1ria e excepcional se aplica somente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e ter\u00e1 validade de seis meses, desde que n\u00e3o seja expressamente revogada pela Anvisa\u201d, explicou a ag\u00eancia. Em seu voto, a diretora relatora Meiruze Freitas destacou que a var\u00edola dos macacos \u00e9 causada por um v\u00edrus semelhante ao da var\u00edola e que, portanto, \u00e9 esperado que a vacina previna ou reduza a gravidade da infec\u00e7\u00e3o pela doen\u00e7a. Apesar disso, ela ressaltou a necessidade de estudos de monitoramento para a confirma\u00e7\u00e3o da efetividade do produto. A decis\u00e3o da Anvisa teve como base o relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia americana\u00a0Food and Drug Administration (FDA) para a vacina Jynneos, as informa\u00e7\u00f5es p\u00fablicas emitidas pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency\u00a0\u2013 EMA) e pela ag\u00eancia do Reino Unido (National Health Service \u2013 NHS), al\u00e9m da bula, dizeres de rotulagem e demais documentos apresentados pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. \u201cA documenta\u00e7\u00e3o encaminhada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 a mesma disponibilizada pela FDA, sendo que o produto importado dever\u00e1 corresponder \u00e0s mesmas caracter\u00edsticas do pedido avaliado pela Anvisa\u201d, explicou a ag\u00eancia. Acrescentou que no Brasil, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 submiss\u00e3o de protocolo de ensaio cl\u00ednico em vacinas para ser conduzido nacionalmente, e tamb\u00e9m n\u00e3o existe protocolo submetido ou mesmo vacina j\u00e1 registrada pela Anvisa com a indica\u00e7\u00e3o de imuniza\u00e7\u00e3o contra a var\u00edola dos macacos. Antiviral Sobre a autoriza\u00e7\u00e3o do antiviral, a Anvisa destacou que ela se aplica ao medicamento Tecovirimat, concentra\u00e7\u00e3o de 200 mg, na forma farmac\u00eautica c\u00e1psula dura, uso oral, prazo de validade de 84 meses e indicado para o tratamento de doen\u00e7as causadas pelo\u00a0Orthopoxvirus\u00a0em adultos, adolescentes e crian\u00e7as com peso m\u00ednimo de 13 kg. \u201cO produto a ser importado \u00e9 o mesmo autorizado nos Estados Unidos para a empresa Siga Technologies, fabricado pela Catalent Pharma Solutions, localizada em Winchester, Kentucky, nos Estados Unidos\u201d, disse a Anvisa. A dispensa tempor\u00e1ria e excepcional se aplica somente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e ter\u00e1 validade de seis meses, desde que n\u00e3o seja expressamente revogada pela Anvisa. A diretora Meiruze Freitas destacou, em seu voto, que o conhecimento pr\u00e9vio da ag\u00eancia sobre o medicamento, resultado da comunica\u00e7\u00e3o e da intera\u00e7\u00e3o com as autoridades que avaliaram o produto, permitiu a r\u00e1pida conclus\u00e3o do processo. Ela disse, ainda, que o acesso ao medicamento pode salvar vidas e controlar os danos da var\u00edola dos macacos, especialmente para os pacientes com maiores riscos.\u00a0Assim como no caso da vacina contra a doen\u00e7a, no Brasil, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 submiss\u00e3o de protocolo de ensaio cl\u00ednico em medicamento para ser conduzido nacionalmente, nem existe protocolo submetido ou mesmo rem\u00e9dio j\u00e1 registrado pela Anvisa com a indica\u00e7\u00e3o de tratamento da var\u00edola dos macacos. Noticias em Destaque Fonte: Agencia Brasil","og_url":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166","og_site_name":"Notícias em Destaque","article_published_time":"2022-08-26T16:38:38+00:00","og_image":[{"width":1170,"height":700,"url":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Not\u00edcias em Destaque","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Escrito por":"Not\u00edcias em Destaque","Est. tempo de leitura":"5 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166"},"author":{"name":"Not\u00edcias em Destaque","@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#\/schema\/person\/bfb4cd68be4a3b215ddc5202fbac8cfa"},"headline":"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos","datePublished":"2022-08-26T16:38:38+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166"},"wordCount":682,"publisher":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg","articleSection":["Sa\u00fade"],"inLanguage":"pt-BR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166","url":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166","name":"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos - Notícias em Destaque","isPartOf":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg","datePublished":"2022-08-26T16:38:38+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#breadcrumb"},"inLanguage":"pt-BR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-BR","@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#primaryimage","url":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg","contentUrl":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg","width":1170,"height":700,"caption":"Fachada do edif\u00edcio sede da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)."},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?p=42166#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"In\u00edcio","item":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Anvisa aprova importa\u00e7\u00e3o de vacina contra var\u00edola dos macacos"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#website","url":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/","name":"Notícias em Destaque","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pt-BR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#organization","name":"Not\u00edcias em Destaque","url":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pt-BR","@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/imagem-base-noticiasemdestaque.png","contentUrl":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/imagem-base-noticiasemdestaque.png","width":1200,"height":630,"caption":"Not\u00edcias em Destaque"},"image":{"@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#\/schema\/logo\/image\/"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/#\/schema\/person\/bfb4cd68be4a3b215ddc5202fbac8cfa","name":"Not\u00edcias em Destaque","url":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/?author=2"}]}},"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/Anvisa-aprova-importacao-de-vacina-contra-variola-dos-macacos.jpg","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/42166","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=42166"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/42166\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":42168,"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/42166\/revisions\/42168"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/42167"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=42166"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=42166"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticiasemdestaque.com\/cd\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=42166"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}